Dal prossimo autunno ci saranno alcune novità riguardo ai farmaci: per alcuni sarà riportato un triangolino nero rovesciato che indicherà tutti quei medicinali da tenere sotto controllo a causa di possibili reazioni avverse. Sono stati scelti per ora ben 105 farmaci che non dispongono di dati di sicurezza sufficienti.

Il triangolino nero comparirà sul foglietto illustrativo interno e nei riassunti delle caratteristiche del prodotto. Appena visualizzato questo simbolo si dovrà prestare attenzione ai possibili effetti collaterali e, in caso, segnalarli all’Agenzia Italiana del Farmaco.

L’Ema (Agenzia europea medicinali) ha dichiarato a tal proposito: non vuol dire che la medicina non sia sicura, ma che si vogliono incoraggiare professionisti sanitari e pazienti a segnalare le reazioni avverse sospette, quando si tratta di un farmaco nuovo sul mercato o c’è una limitazione nei dati disponibili sulla sua sicurezza”.

Ecco la lista dei medicinali che avranno il triangolo nero:

Adasuve, Adcetris, Aldurazyme, AMYViD, Arzerra, Atriance, ATryn,Benlysta, Betmiga, Bexsero, BindRen, Bosulif, Bretaris Genuair, Caprelsa, Ceplene, Champix, Cinryze, Cleviprex emulsion for injection 0.5 mg/ml, Constella, Cuprymina, Dacogen, Dexdor, Diacomit, Dificlir, Edarbi, Edurant, Eklira Genuair, Elaprase, Eliquis, Elvanse2, Enurev Breezhaler, Esbriet, Eurartesim, Eviplera, Evoltra, Exjade, Eylea, Fampyra, Firdapse, Fluenz, Forxiga, Fycompa, Gilenya, Glybera, Halaven, Ilaris, Incivo, Increlex, Influsplit Tetra3, Inlyta, Intelence, Invirase, Ipreziv, Jakavi, Jentadueto, Jetrea, Jevtana, Kalydeco, Krystexxa, LacTEST, Lyxumia, Naglazyme, NexoBrid, Nimenrix, NovoThirteen, Nulojix, Optimark, Pandemrix, Perjeta, Picato, Pixuvri, Prialt, Replagal, Revestive, Rienso, Ryzodeg, Seebri Breezhaler, Selincro, Teysuno, Tovanor Breezhaler, Trajenta, Tresiba ,Trobalt, Tygacil, Tysabri, Tyverb, Vectibix, Vedrop, Ventavis, Vepacel, Victrelis, Votubia, Vyndaqel, Xagrid, Xalkori, Xgeva, Xiapex, Yellox, Yervoy , Yondelis, Zaltrap, Zelboraf, Zinforo, Zytiga.

Fonte: www.agenziafarmaco.gov.it

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